Avertissement des riques du Ritalin par la FDA
Le gouvernement américain et la FDA font de réels efforts pour informer le public des dangers et risques du Ritalin. Ils se doivent d’alerter le public des sérieux effets secondaires, allant jusqu’à la mort, directement imputable aux antidépreseurs psychiatriques courants.
Extrait d’un communiqué de presse émis par la FDA le 21 Février 2007
La US Food and Drug Administration (FDA) a aujourd’hui demandé à l’ensemble des fabricants de produits pharmaceutiques pour le traitement des Troubles du Déficit de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) de mettre au point des Guides d’Utilisation des Médicament pour Patients afin d’alerter les patients aux risques de problème cardiovasculaires et les risques d’effets indésirables psychiatriques associés aux médicaments, et pour les conseiller sur les précautions qui peuvent être prises.
“Les médicaments approuvés pour le traitement du TDAH ont des avantages réels pour de nombreux patients, mais ils peuvent aussi bien comporter de graves risques “, a déclaré Steven Galson, MD, MPH, Directeur, Center for Drug Evaluation and Research (CDER). ” «Dans notre engagement continu pour renforcer la sécurité des médicaments, la FDA travaille en étroite collaboration avec les fabricants de médicaments pour le TDAH afin que tous contiennent les informations importantes à l’étiquetage des produits et en développant de nouveaux Guides d’Utilisation des Médicament pour Patients afin de mieux informer les médecins et patients au sujet de ces préoccupations.”
Les Guides d’Utilisation des Médicament pour Patients sont distribués aux patients, aux familles et aux personnel soignant lorsqu’un médicament est dispensé. Les guides, autorisé par la FDA, contiennent des renseignements sur les patients qui pourraient aider à prévenir des complications indésirables graves. Les patients traités avec des produits pour le TDAH devraient lire les informations avant de prendre ce médicament et parler à leur médecin s’ils ont des questions ou des préoccupations.
Le TDAH est une maladie qui affecte environ 3 pour cent à 7 pour cent des enfants d’âge scolaire, et environ 4 pour cent d’adultes. Les gens atteints du TDAH peut avoir des difficultés à l’école, difficulté desrelations avec leur famille et leurs pairs, et une faible estime de soi.
La FDA a examiné des rapports d’événements de complications cardiovasculaires graves chez les patients prenant des doses habituelles de produits TDAH en plus de révéler de nombreux cas de mort subite chez les patients ayant des problèmes cardiaques ou des faiblesses cardiaques, ainsi que des rapports d’accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque chez les adultes avec certains facteurs de risque.
Une autre revue de la FDA des médicaments du TDAH ont révélé une légère augmentation du risque (environ 1 pour 1000) liées aux drogues psychiatriques événements indésirables, comme entendre des voix, paranoïa soudaine sans raison, ou de devenir maniaque, même chez les patients qui n’ont pas d’antécédants psychiatriques .
La FDA recommande que les enfants, les adolescents ou les adultes qui sont considéré pour le traitement du TDAH avec des produits pharmaceutiques travaillent avec leur médecin et autre professionnels de la santé pour développer un plan de traitement qui comprend un historique de santé minutieux et l’évaluation de la situation actuelle, en particulier pour les cas à risques cardiovasculaires et psychiatriques (y compris l’évaluation des antécédents familiaux pour ce genre de problèmes).
Dans le cadre de l’Agence de réglementation de l’activité en cours, en mai 2006, la FDA a réclamé des fabricants de ces produits de revoir l’étiquetage des produits pour les médecins afin de refléter les préoccupations et risques indésirables sur les événements cardiovasculaires et psychiatriques. Ces modifications sont fondées sur les recommandations du Comité consultatif pédiatrique de la FDA et de la Drug Safety and Risk Management Advisory Committee. Pour aider les patients à comprendre ces risques, une partie supplémentaire de ce processus d’étiquetage révisé est la création d’un guide des médicaments aux patients pour chaque produit.
Les médicaments qui font l’objet de la révision d’étiquetage des médicaments, des nouveaux Guides d’Utilisation des Médicament pour Patients sont les 15 produits suivants:
- Adderall (sels mixtes d’une entité unique de produit d’amphétamine) Tablettes
- Adderall XR (sels mixtes d’une entité unique de produit d’amphétamine) gélules à libération prolongée
- Concerta (chlorhydrate de méthylphénidate) Comprimés à libération prolongée
- Daytrana (méthylphénidate) SystèmeTransdermal
- Desoxyn (méthamphétamine HCl) Comprimés
- Dexédrine (sulfate de dextroamphétamine) Spansule capsules et comprimés
- Focalin (dexmethylphenidate chlorhydrate) Comprimés
- Focalin XR (dexmethylphenidate chlorhydrate) gélules à libération prolongée
- Metadate CD (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération prolongée
- Methylin (chlorhydrate de méthylphénidate) solution buvable
- Methylin (chlorhydrate de méthylphénidate) en comprimés à croquer
- Ritalin (méthylphénidate chlorhydrate) Comprimés
- Ritalin SR (chlorhydrate de méthylphénidate) Tablettes à libération soutenue
- Ritaline LA (chlorhydrate de méthylphénidate), gélules à libération prolongée
- Strattera (atomoxétine HCl) Capsules
Le projet du Guides d’Utilisation des Médicament pour Patients pour chaque produit peut être trouvé à http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ADHD/default.htm.
Pour plus d’information visitez www.fda.gov